Описание
Программа профессионального обучения «Формовщик медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий»
Цель программы
Подготовить квалифицированных формовщиков, способных выполнять технологические операции по формованию медицинских препаратов, полуфабрикатов и изделий в соответствии с отраслевыми стандартами и требованиями безопасности. Выпускники получат компетенции для работы на фармацевтических и медико-производственных предприятиях.
Задачи программы
1. Освоить нормативно-техническую документацию, регламентирующую процессы формования в фармацевтическом производстве.
2. Изучить свойства исходных материалов (субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов) и их влияние на качество формованных изделий.
3. Овладеть приемами работы на типовом оборудовании для формования (таблеточные прессы, капсульные машины, линии литья, формовочные автоматы и др.).
4. Научиться контролировать параметры процесса (давление, температуру, скорость, дозировку) и корректировать их для обеспечения стабильности качества.
5. Освоить методы визуального и инструментального контроля качества формованных изделий (размер, масса, целостность, однородность).
6. Изучить правила техники безопасности, санитарно-гигиенические требования и принципы GMP (надлежащей производственной практики) в зоне формования.
7. Отработать навыки ведения производственной документации (журналы учета, отчеты о браке, записи параметров процесса).
Знания, которые получит обучающийся
— Нормативные документы: ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармакопейные статьи, ГОСТы, ТУ, регламенты GMP, СОП предприятия.
— Виды и свойства фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов.
— Принципы работы и устройство оборудования для формования (таблеточные прессы, капсульные машины, линии литья, формовочные автоматы).
— Технологические параметры формования: давление, температура, скорость, дозировка, время выдержки.
— Методы контроля качества формованных изделий: визуальный осмотр, взвешивание, измерение размеров, проверка целостности и однородности.
— Причины возникновения брака и способы его предупреждения/устранения.
— Правила техники безопасности, санитарно-гигиенические требования, порядок уборки и дезинфекции оборудования.
— Порядок ведения производственной документации (журналы, отчеты, протоколы).
