Описание
Программа профессионального обучения «Контролер медицинского оборудования и изделий»
Цель программы
Подготовить квалифицированных специалистов, способных осуществлять контроль качества, безопасности и соответствия нормативным требованиям медицинского оборудования и изделий на всех этапах жизненного цикла (приемка, хранение, предпродажная подготовка, сервисное обслуживание, утилизация).
Задачи программы
1. Освоить нормативно-правовую базу в сфере обращения медицинских изделий (ФЗ-323, ТР ЕАЭС 038/2016, ГОСТы, СанПиНы и др.).
2. Изучить классификацию, устройство и принципы работы основных групп медицинского оборудования.
3. Овладеть методиками входного и выходного контроля, испытаний и поверки.
4. Научиться оформлять сопроводительную и контрольную документацию.
5. Освоить алгоритмы выявления дефектов, брака и несоответствий.
6. Изучить требования к хранению, транспортировке и утилизации медицинских изделий.
7. Освоить работу с контрольно-измерительным оборудованием и ПО для тестирования.
8. Сформировать навыки взаимодействия с поставщиками, сервисными центрами и надзорными органами.
Знания, которые получит слушатель
— Законодательство РФ и ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.
— Классификация медицинских изделий по видам, классам риска и функциональному назначению.
— Основные технические характеристики и принципы работы диагностического, терапевтического, хирургического и вспомогательного оборудования.
— Методы и средства контроля качества (визуальный, измерительный, функциональный, инструментальный).
— Порядок проведения входного контроля, приемо-сдаточных и периодических испытаний.
— Требования к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке медицинских изделий.
— Порядок оформления актов, протоколов, журналов контроля и другой документации.
— Алгоритмы действий при выявлении несоответствий, брака и отзыве изделий.
— Основы метрологии и поверки средств измерений.
— Правила охраны труда и техники безопасности при работе с медицинским оборудованием.