Описание
Программа профессионального обучения «Лаборант производства бактериальных препаратов»
Цель программы
Подготовить квалифицированных лаборантов, способных выполнять технологические операции по производству бактериальных препаратов в соответствии с отраслевыми стандартами, требованиями GMP (надлежащей производственной практики) и нормами биологической безопасности.
Задачи программы
1. Освоить теоретические основы микробиологии, биотехнологии и фармацевтического производства, необходимые для работы с бактериальными культурами.
2. Изучить нормативную базу, регламентирующую производство бактериальных препаратов (фармакопейные статьи, ГОСТы, СанПиНы, правила GMP).
3. Овладеть практическими навыками работы с микроорганизмами, питательными средами и лабораторным оборудованием.
4. Научиться проводить контроль качества сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции.
5. Освоить правила биологической безопасности и асептики при работе с патогенными и условно‑патогенными микроорганизмами.
6. Сформировать умения документировать технологические процессы и результаты анализов в соответствии с требованиями системы менеджмента качества.
Знания, которые получит слушатель
— Основы микробиологии: морфология, физиология, генетика и экология бактерий; принципы культивирования микроорганизмов.
— Технологии производства бактериальных препаратов: ферментация, выделение, очистка, стандартизация, лиофилизация.
— Виды питательных сред, методы их приготовления и стерилизации.
— Нормативная документация: фармакопейные статьи, технические условия, регламенты производства, правила GMP.
— Методы микробиологического контроля качества: посев, микроскопия, биохимические тесты, ПЦР и др.
— Правила биологической безопасности: классификация патогенности, средства индивидуальной защиты, дезинфекция, утилизация отходов.
— Принципы валидации технологических процессов и оборудования.
— Основы документооборота в фармацевтическом производстве: журналы записей, протоколы, отчеты.
Навыки, которые сформирует программа
— Подготовка питательных сред и посевного материала.
— Проведение посевов бактерий на плотные и жидкие среды.
— Работа с микроскопом, бактериологическими петлями, пипетками, автоклавом, термостатами, биореакторами.
— Выполнение микробиологических анализов: подсчет колоний, определение чистоты культуры, тестирование антимикробной активности.
— Контроль параметров культивирования (температура, pH, аэрация, концентрация субстратов).
— Отбор проб и подготовка образцов для анализа.
— Ведение рабочей документации: заполнение журналов, составление протоколов, оформление отчетов.
— Соблюдение правил асептики и санитарно‑гигиенических требований.
— Действия в аварийных ситуациях (разлив культур, повреждение оборудования, травмы).
— Работа в команде и взаимодействие с другими подразделениями (контроль качества, технологи, инженеры).
**Формат обучения:** очно‑заочный с практической отработкой навыков в лабораторных условиях.
**Итоговая аттестация:** квалификационный экзамен (теория + практическая работа).
**Результат:** удостоверение о повышении квалификации/свидетельство о профессии рабочего.