Описание
Программа «Обучение „Наполнитель ампул“»
Цель программы
Подготовить квалифицированных специалистов, способных безопасно и качественно выполнять операции по наполнению ампул в фармацевтическом производстве в соответствии с отраслевыми стандартами и требованиями GMP (надлежащей производственной практики).
Задачи программы
1. Ознакомить обучающихся с основами фармацевтического производства и местом операции наполнения ампул в технологическом цикле.
2. Сформировать понимание требований к качеству и стерильности продукции, а также норм безопасности при работе с фармацевтическими субстанциями.
3. Обучить работе с оборудованием для наполнения ампул (автоматическими и полуавтоматическими линиями, вакуумными системами и пр.).
4. Отработать приемы контроля качества наполнения, выявления брака и устранения типовых неполадок.
5. Изучить документацию и процедуры валидации, отчетности и внутреннего контроля на участке наполнения.
6. Сформировать навыки соблюдения санитарных норм, правил охраны труда и промышленной безопасности.
Знания, которые получит обучающийся
— Основы фармацевтической технологии и специфика производства стерильных лекарственных форм.
— Требования GMP к участку наполнения ампул: зонирование, чистота, потоки материалов и персонала.
— Виды ампул, их маркировка, материалы и стандарты качества.
— Свойства и особенности обращения с основными группами фармацевтических субстанций (растворы, суспензии, порошки).
— Принципы работы оборудования для наполнения и запайки ампул (вакуумные, шприцевые, перистальтические системы).
— Методы контроля качества наполнения: визуальный контроль, весовые измерения, проверка герметичности.
— Порядок ведения производственной документации (журналы, протоколы, отчеты).
— Санитарные требования: дезинфекция, стерилизация, смена спецодежды, гигиена рук.
— Правила охраны труда и промышленной безопасности на фармацевтическом производстве.
— Алгоритмы действий при нештатных ситуациях (разливы, поломки, отклонения параметров).